Gliclada 30Mg Krka 8X15

Gliclada 30mg dùng để điều trị bệnh tiểu đường không phụ thuộc insulin (type 2) ở người lớn khi các biện pháp như chế độ ăn uống, tập thể dục và giảm cân là không đủ để kiểm soát đường huyết.

• Dược chất chính: Gliclazide ……….. 30mg
• Loại thuốc: Tiểu đường
• Dạng thuốc, hàm lượng: Viên nén phóng thích kéo dài 30mg.  Hộp 8 vỉ x 15 viên

Bệnh tiểu đường không phụ thuộc insulin (type 2) ở người lớn khi các biện pháp như chế độ ăn uống, tập thể dục và giảm cân là không đủ để kiểm soát đường huyết.

Cách dùng:

Thuốc dùng đường uống, cho người trưởng thành.

Liều dùng:

Liều hàng ngày từ 1 – 4 viên/ngày, tức là từ 30 – 120mg liều đơn vào bữa sáng.

Bệnh nhân không được nhai hoặc nghiền nát viên. Đối với các thuốc gây hạ đường huyết, liều lượng nên được điều chỉnh theo cơ chế đáp ứng riêng của mỗi bệnh nhân.

Liều khởi đầu:

Liều khởi đầu là 30mg/ ngày.

Nếu đường huyết được kiểm soát, điều trị duy trì với liều lượng này.

Nếu đường huyết không được kiểm soát, tăng liều lên 60, 90 hoặc 120mg/ ngày trong các bước tiếp theo. Giữa mỗi lần tăng liều nên cách nhau ít nhất 1 tháng, ngoại trừ những bệnh nhân có đường huyết không giảm sau 2 tuần điều trị. Trong trường hợp đó, liều có thể tăng vào cuối tuần thứ 2 của đợt điều trị.

Liều tối đa 120mg/ ngày.

Thay thế Gliclazide 80mg dạng viên nén (dạng bào chế phóng thích hoạt chất ngay lập tức) thành viên phóng thích kéo dài Gliclada 30mg.

1 viên nén gliclazide 80mg tương đương với 1 viên phóng thích kéo dài Gliclada 30mg. Do đó thay thế có thể được thực hiện và phải có sự theo dõi đường huyết cẩn thận.

Kết hợp điều trị với các thuốc trị tiểu đường

Viên phóng thích kéo dài Gliclada có thể được kết hợp với biguanide, thuốc ức chế alpha glucosidase hoặc insulin.

Ở những bệnh nhân không kiểm soát đầy đủ với viên phóng thích kéo dài Gliclada, có thể điều trị bằng phối hợp insulin dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.

Người lớn tuổi (trên 65)

Viên phóng thích kéo dài Gliclada được chỉ định bằng cách sử dụng phác đồ dùng thuốc khuyến cáo cho bệnh nhân dưới 65 tuổi.

Ở những bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình

Đối với những bệnh nhân này, phác đồ dùng thuốc có thể được sử dụng như ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường với việc theo dõi bệnh nhân cẩn thận. Những dữ liệu này đã được xác nhận trong các thử nghiệm lâm sàng.

Ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết

Nguy cơ hạ đường huyết cao ở những bệnh nhân như sau:

Suy dinh dưỡng,

Rối loạn nội tiết (suy tuyến yên, suy giáp, suy tuyến thượng thận),

Thu hồi trị liệu corticosteroid kéo dài hoặc liều cao,

Bệnh mạch máu nghiêm trọng (bệnh động mạch vành nặng, bệnh động mạch cảnh suy giảm nghiêm trọng, bệnh mạch máu lan tỏa).

Bắt đầu với liều tối thiểu 30mg/ ngày.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Chưa có dữ liệu nghiên cứu lâm sàng đối với trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng khi quá liều là hạ đường huyết.

Điều trị bằng cách rửa dạ dày và điều chỉnh tình trạng hạ đường huyết bằng các biện pháp thích hợp cùng với việc theo dõi liên tục tình trạng đường huyết của bệnh nhân cho đến khi ảnh hưởng của thuốc đã được loại trừ.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên uống thuốc, bệnh nhân không được tăng liều ở ngày tiếp theo.

Dựa trên những thử nghiệm gliclazide và các sulfamide trị tiểu đường, những tác dụng không mong muốn được trình bày dưới đây:

Tần số được xác định như sau:

• Rất thường gặp (≥1/10)
• Thường gặp (≥1/100 đến <1/10)
• Không thường gặp (≥1/1.000 đến <1/100)
• Hiếm gặp (≥1/10.000 đến <1/1.000)
• Rất hiếm gặp (<1/10.000), không được biết đến (không được phỏng đoán từ các dữ liệu có giá trị).

Hạ đường huyết

Cũng như các sulfamide trị tiểu đường khác, điều trị với viên gliclazide phóng thích kéo dài có thể gây hạ đường huyết nếu bữa ăn không đều đặc biệt là bỏ bữa. Các triệu chứng có thể của hạ đường huyết: đau đầu, đói dữ dội, buồn nôn, nôn mửa, mệt mỏi, rối loạn giấc ngủ, kích động, hung hăng, thiếu tập trung, giảm nhận thức, phản ứng chậm, trầm cảm, rối loạn thị giác, ngôn ngữ, run, suy nhược, rối loạn cảm giác, chóng mặt, cảm giác mất mát, mất khả năng tự kiểm soát, mê sảng, co giật, hô hấp nông, nhịp tim chậm, buồn ngủ, mất ý thức có thể dẫn đến hôn mê và gây tử vong.

Ngoài ra, các dấu hiệu của tăng hoạt tính giao cảm được quan sát: đổ mồ hôi, da lạnh, lo âu, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, đánh trống ngực, đau thắt ngực và rồi loạn nhịp tim.

Thông thường, triệu chứng sẽ mất sau khi uống carbohydrat  (đường). Tuy nhiên, các chất tạo ngọt nhân tạo không có hiệu quả. Thử nghiệm với các sulfamide trị tiểu đường khác chỉ ra rằng hạ đường huyết có thể tái diễn ngay cả khi các biện pháp chứng minh hiệu quả ban đầu.

Nếu giai đoạn hạ đường huyết nặng hoặc kéo dài, và ngay cả khi được kiểm soát tạm thời bằng đường, điều trị y tế hoặc cấp cứu ngay lập tức được yêu cầu.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với Gliclazide, các sulfamide trị tiểu đường khác, các sulphonamide, hoặc bất kỳ tá dược nào.
• Tiểu đường type 1.
• Bệnh tiểu đường trước khi hôn mê và hôn mê, tiểu đường dạng keto-acid.
• Suy thận hay suy gan nặng (trong những trường hợp này insulin được khuyến khích sử dụng).
• Điều trị với miconazole.
• Phụ nữ đang cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

• Sulfonylurea không sử dụng trong điều trị đái tháo đường týp 1. Khi dùng trong điều trị đái tháo đường týp 2 thì chống chỉ định với bệnh nhân đã vào giai đoạn nhiễm toan thể ceton và nhiễm trùng nặng, chấn thương hoặc tình trạng nặng khác mà thuốc nhóm sulfonylurea không thể kiểm soát được tình trạng tăng đường huyết.
• Khi cần dùng sulfonylurea cho bệnh nhân tăng nguy cơ hạ đường huyết, một thuốc tác động ngắn như gliclazid thích hợp hơn; gliclazid bị bất hoạt chủ yếu ở gan nên có lẽ thuốc đặc biệt thích hợp cho bệnh nhân suy thận, mặc dù vậy, cần theo dõi cẩn thận nồng độ đường huyết.
• Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc: Bệnh nhân nên được cảnh báo về những nguy hiểm của các cơn hạ đường huyết trong lúc đang lái xe và có cách xử lý thích hợp trong tình trạng này (ngừng lái xe sớm nhất có thể, nhanh chóng bổ sung đường và rời ghế xe, tắt máy). Bệnh nhân bị mất nhận thức do hạ đường huyết hoặc bị hạ đường huyết thường xuyên không nên lái xe.
• Lúc có thai và lúc nuôi con bú

Phụ nữ có thai: Xem phần chống chỉ định.

Phụ nữ cho con bú: Một vài thuốc nhóm sulfonylurea được phân phối vào sữa mẹ và nên tránh dùng những thuốc nhóm này trong suốt thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

• Nên thận trọng khi dùng gliclazid với những thuốc được biết là làm thay đổi tình trạng đái tháo đường hoặc làm tăng tác dụng của thuốc.
• Tác động hạ đường huyết của gliclazid có thể xảy ra khi dùng với phenylbutazon, các salicylat, sulfonamid, các dẫn xuất coumarin, các thuốc IMAO, thuốc chẹn b-adrenergic, các hợp chất tetracyclin, cloramphenicol, clofibrat, disopyramid, miconazol (dạng uống) và cimetidin.
• Thuốc có thể bị giảm tác dụng do corticosteroid, thuốc ngừa thai đường uống, thuốc lợi tiểu thiazid, dẫn xuất phenothiazin, các hormon tuyến giáp và sự lạm dụng thuốc nhuận tràng.

Hộp 8 vỉ x 15 viên

KRKA

SLOVENIA